Die Apo-Ident Referenzdatenbank wird ausschließlich aus Spektren rückverfolgbarer Proben aufgebaut, welche durch uns, die HiperScan GmbH in pharmazeutischer Qualität aufgenommen wurden. Unsere Referenzdatenbank wird unabhängig erstellt, da wir keine Spektren von den Anbietern pharmazeutischer Substanzen für den Aufbau nutzen.
Zur Sicherstellung der verwechslungsfreien Ausgangstoffprüfung wird die Referenzdatenbank mit multivariater Datenanalyse erstellt. Jede Aktualisierung der Datenbank wird vollständig validiert. Ein besonderes Qualitätsmerkmal der Apo-Ident Referenzdatenbank ist die Abgrenzung gegen ähnliche und verwandte Substanzen.
Die Anwendungssicherheit des NIR-Analysesystems Apo-Ident mit einer validen Datenbank wird gewährleistet durch:
Damit erfüllt Apo-Ident die Anforderungen des
In der Validierungsdokumentation können die stoffbezogenen Datenbankeinträge vom Apotheker nachvollzogen werden. Die aktuelle Validierungsdokumentation ist immer in der Apo-Ident Software hinterlegt. Ältere Validierungsdokumentationen können in einem Archiv auf unserer Kunden-Website eingesehen werden.
Inhalte unserer Updates haben wir hier für Sie zusammengefasst.